FDA, yeni bir prostat kanseri tedavisi olan Erleada'yı onayladı

Haberler

Kullanılabilecek birçok ilaç varken prostat kanserini tedavi etmek , Şubat 2018'de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onaylandı hormona dirençli yayılmayan (kastrasyona dirençli metastatik olmayan) tümörler için ilk ilaç: Erleada (apalutamid). Onay, prostat kanseri teşhisi konan hastalar için büyük olasılıkla memnuniyetle karşılanan (Amerikan Kanser Derneği'ne göre) ABD'de yalnızca 2019'da 174.650 yeni vaka vardı.

GÜNCELLEME: Eylül 2019 itibariyle, Erleadea ayrıca metastatik prostat kanseri olan hastalarda kullanım için onaylanmıştır.

Erleada ve hormon tedavisi

Çoğu durumda, prostat kanseri olan hastalara, hormon tedavisi . Bu, kanserlerin zamanla büyümesine neden olabilen bir hormon olan vücuttaki androjen miktarını sınırlar. Ancak bazı prostat kanseri hastaları bu tedaviye yanıt vermemektedir. Tarihsel olarak, hormon tedavisinin bir hastanın prostat kanserinin tedavisinde etkili olup olmayacağını tahmin etmek zor olmuştur ve bu nedenle bir deneme yanılma yaklaşımı kullanılmıştır. (bu rafine edilmiş olsa da) .

Erleada genellikle günde bir kez alınması önerilen bir haptır (günde toplam 240 mg doz için dört adet 60 mg tablet). Hormon tedavisi ve androjenin azaltılmasının prostat kanserinin büyümesini durdurmak için yeterli olmadığı durumlarda kullanılması amaçlanmıştır. Göre Ürün Bilgisi Erleada, bir gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) analoğu ile birlikte verilmelidir (veya hasta, her iki testisin de çıkarılması anlamına gelen bilateral orşiektomi geçirmiş olmalıdır).

FDA öncelik incelemesi

Onay başvurusu FDA’nın altında yapıldı Öncelikli İnceleme kanser gibi ciddi hastalıkların tedavilerinin etkinliğini önemli ölçüde artırma potansiyeline sahip belirli ilaçların gözden geçirilmesini hızlandırmak için yapılandırılan sistem. İnceleme, hastalara diğer tedavilerin yanı sıra Erleada veya bir plasebo verildiği bir klinik araştırmaya baktı. Erleada'yı alan hastalar, plasebo verilen hastalarda 16.2 aya kıyasla, ortalama 40.5 aylık bir metastazsız sağkalım yaşadı ve bu, ölüm riskinde% 72'lik bir azalma oldu.

Yan etkiler

Kanser tedavisinde kullanılan birçok ilaçta olduğu gibi, Erleada'yı almanın ciddi potansiyel yan etkileri vardır. En yaygın yan etkiler arasında yorgunluk, kızarıklıklar, yüksek tansiyon, eklem ağrısı, kilo kaybı ve ishal bulunur (ancak bunlarla sınırlı değildir). Prostat kanserinin Erleada ile tedavisi, kemiklerin ve kasların zayıflamasına, düşme ve kırık riskinin artmasına da yol açabilir. Erleada kalp hastalığına neden olabilir; Bu ilaçla tedavi edilen bazı kişilerde ölüme yol açan arterlerin tıkanması meydana geldi. Erleada'yı alırken olası bir artmış nöbet riski de vardır. Bu nedenle hastalar, nöbet veya bilinç kaybının kendilerine veya başkalarına zarar verebileceği herhangi bir faaliyetten kaçınmalıdır. Erleada ayrıca doğurganlık sorunlarına neden olabilir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Erleada birçok farklı ilaçla etkileşim potansiyeline sahiptir. Erleada, belirli enzimlere müdahale ederek, aynı enzimlerle işlenen diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir. Hastalar, Erleada'yı kullanmaya karar vermeden önce doktorları ile etkileşimleri tartışmalı ve halihazırda aldıkları ilaçları onlara bildirmelidir.