Ana >> İlaç Bilgisi, Haberler >> FDA, baş biti losyonu için Rx-OTC geçişini onayladı

FDA, baş biti losyonu için Rx-OTC geçişini onayladı

FDA, baş biti losyonu için Rx-OTC geçişini onayladıHaberler

Salgın olmayan yıllarda, her ebeveyn, çocuklarının anaokulundan veya ilkokulundan belirli bir telefon görüşmesi veya not almaktan korkar: Çocuğunuzun baş biti vardır ve ortadan kaldırılıncaya kadar okula dönemez. Artık ebeveynlerin çocuklarını tedavi etmek ve sinir bozucudan kurtulmak için daha kolay bir seçeneği var saç biti , böylece çocukları sınıfa daha erken dönebilir.





ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), baş biti tedavisinde reçetesiz (OTC) kullanım için önceden reçeteyle satılan bir losyonu onayladı. Referanslar (ivermektin) suyla iyice durulanmadan önce 10 dakika boyunca bitleri öldürmek için kafa derisine ve saça uygulanır.



Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, Amerika Birleşik Devletleri'nde 3 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda her yıl altı ila 12 milyon baş biti vakası meydana geliyor.

Bu haber, bu küçük parazit böcekleri ve sirkeler olarak bilinen daha küçük yumurtalarını ortadan kaldırmanın etkili bir yolunu arayan tüm bu hayal kırıklığına uğramış ebeveynler için bir rahatlık olacak.

Değişiklik nasıl yapıldı

% 0.5 ivermektin losyonu, ilk olarak 2012 yılında FDA tarafından 6 aylık ve daha büyük insanlarda kullanılmak üzere onaylanmıştır. Arbor Pharmaceuticals, LLC tarafından üretilmiştir. Bu karardan önce, Sklice sadece reçeteyle satılıyordu.



FDA, Rx'den OTC'ye geçiş sürecini, bu tek kullanımlık losyonu eczanede ilk olarak çocuk doktorunu ziyaret etmeyen hastalara sunmak için kullandı.

Onay, baş biti olan binlerce insan için başka bir etkili topikal tedaviye erişimi genişletiyor, diyor Theresa Michele, MD , FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’ndeki Reçetesiz İlaçlar Ofisi müdür vekili bir açıklamada.

Rx-to-OTC süreci, tüketicinin genellikle sadece reçeteyle satılan ilaçlara erişimini artırmak için tasarlanmıştır. FDA'ya göre, bu geçişler tipik olarak ilaç üreticileri tarafından başlatılır. Reçetesiz sunulduğunda ilacın güvenle kullanılabileceğini göstermeleri gerekir.



(% 1.0 formülündeki bir başka ivermektin formu reçete gerektirmeye devam etmektedir. Rosacea'nın topikal tedavisinde kullanılan bu versiyon, marka adı altında satılmaktadır. Soolantra , Galderma Laboratuvarlarından.)

Diğer baş biti tedavileri

Sklice'a ek olarak, ebeveynler de bunları deneyebilir tedavi seçenekleri .

Aşağıdakileri içeren bir OTC ürün şampuanını tercih edebilirler. permetrin bitlere toksik olan bir böcek ilacı veya piretrin olarak bilinen bir bileşik. Seçenekler şunları içerir:



  • Hiçbir şey değil : Permetrin içeren Nix ürünleri, şampuan ve saç için durulama kremi olarak ve kombinasyon ürünü olarak mevcuttur, Nix Ultra Süper Bit Tedavisi .
  • Kurtulmak : İle gidebilirsin Rid Lice Öldürücü Şampuan veya Rid MAX Lice Removal Kit'i seçin veya Rid MAX Komple Kit . Rid'deki aktif bileşenler piperonil butoksit ve piretrinlerdir.

Ya da reçeteli bir tedaviyle gitmeyi tercih edebilirler. Sağlık uzmanınız, her ikisi de bitleri öldürmeyi amaçlayan bir pedikülisit losyonu veya bir pedikülisit şampuanı arasında seçim yapabilir. Pedikülisit içeren reçeteli losyonlar şunları içerir:

  • Natroba : Natroba (spinosad) baş biti için topikal bir tedavidir. 2011'de FDA tarafından onaylandı . Tipik olarak 120 mL'lik bir şişede yüzde 0,9'luk bir çözelti içinde gelir. Etkilenen kişinin kuru saçına ve saç derisine uygulayın, on dakika bekletin ve ardından ılık suyla durulayın.
  • Ovid : Ovid ( Malathion ) baş biti ve yumurtalarını da hedef alan başka bir reçeteli losyondur.
  • Lindane : Lindane şampuanı bitleri tedavi etmeye yönelik bir reçetedir.

Herhangi bir bit tedavisi ürününü kullanmadan önce sağlık uzmanınıza veya eczacınıza danışın, çünkü bazı tedavilerde yaş sınırlaması olabilir veya bunları kullanırken veya uygularken belirli önlemler almanız gerekebilir.