Ana >> Haberler >> Glucagon jenerik FDA onayını kazandı

Glucagon jenerik FDA onayını kazandı

Glucagon jenerik FDA onayını kazandıHaberler

Diyabetli insanlar için iyi haber: Artık glukagonunuz için genel bir seçeneğiniz var. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), enjeksiyon için ilk jenerik glukagonu onayladı.





İLİŞKİLİ: Glukagon nedir? | Glukagon kuponu



FDA 28 Aralık 2020'de Amphastar Pharmaceuticals Inc. tarafından üretilen acil durum kitinde 1 mg / flakon enjeksiyonluk glukagon için kısaltılmış yeni bir ilaç uygulamasını onayladığını duyurdu. Bu jenerik glukagon kiti insanlara tedavi için yeni bir seçenek sunacak. ciddi hipoglisemi, bir kişinin normal işlev görme yeteneğini bozabilen bir durum.

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezindeki Eşdeğer İlaçlar Ofisi direktörü Dr. Sally Choe, onayın diyabetli insanlar için ileriye doğru atılmış büyük bir adım olduğunu belirtti.

Enjeksiyonluk Glukagon, ABD'de 20 yıldan fazla bir süredir kullanım için onaylanmıştır, ancak bugüne kadar, çok düşük kan şekerinin ciddi durumunu yaşayan kişilerin hayatlarını kurtarabilecek bu önemli ilacın onaylanmış bir jeneriği bulunmamaktadır. dedi Beyan .



Şiddetli hipoglisemiye hazırlıklı olmak neden önemlidir?

Kan şekeriniz veya kan şekeri seviyeleriniz çok düştüğünde hipoglisemi oluşur. Hafiften şiddetliye kadar değişebilir. Kan şekeriniz 70 mg / dL'nin altına düştüğünde hafif semptomlar ortaya çıkabilir. Kan şekeri 55 ila 70 mg / dL arasında düştüğünde orta dereceli semptomlar ortaya çıkar. JDRF . Semptomlar, vücudunuz kan şekerindeki düşüşe tepki verirken biraz terli, titrek veya gergin hissetmeyi, karıncalanma, mide bulantısı, aç veya endişeyi içerebilir. Hafif veya orta derecede hipoglisemi, glikoz tabletleri veya meyve suyu gibi şekerli bir içecekle tedavi edilebilir. Bu hızlı etkili karbonhidratlar kan şekeri seviyelerini hızla yükseltebilir. Ancak bu, şiddetli hipoglisemi olayını çözmek için yeterli değildir.

Hipoglisemi şiddetli hale geldiğinde - 40–55 mg / dL'nin altındaki seviyeler - işlev görme veya bayılma yeteneğinizi kaybedebilirsiniz.Sizin için ciddi kabul edilen kan şekeri düzeyini belirlemek için endokrinologunuza danışın.Mayo Clinic'e göre şiddetli hipoglisemi belirtileri konuşma güçlüğü, bulanık görme, beceriksiz veya sarsıntılı hareketler, uyuşukluk, kafa karışıklığı ve hatta nöbetleri içerebilir. Şiddetli hipoglisemi Tip 1 veya Tip 2 diyabetli kişilerde gelişebilir . Ancak, insanlarda daha yaygındır insülin alan veya diyabet ilaçları sülfonilüreler gibi.

Amerikan Diyabet Derneği, başkalarının yardımını gerektiren bir düşük kan şekeri olayına atıfta bulunur. şiddetli olay . Bir glukagon enjeksiyonu, kan şekeri seviyelerinin hızla yükselmesine yardımcı olabilir. Bunun nedeni, glukagonun, kan şekeri seviyenizi tekrar yükseltmek için karaciğeri depolanan glikozu serbest bırakması için uyaran, pankreasta üretilen hormonun sentetik bir versiyonu olmasıdır.



Acil bir enjeksiyon paketi olan Glucagen Hypokit, enjeksiyondan 10 dakika sonra kan şekeri seviyelerini yükseltmeye başlar. Glukagon enjeksiyonlarının en yaygın yan etkileri mide bulantısı, kusma ve artmış kalp atış hızının yanı sıra enjeksiyon bölgesinde biraz kızarıklık veya şişliktir.

Jenerik bir glukagon seçeneğinin faydaları

Glukagon jeneriğinin onaylanması, ellerinde bir kit bulundurması gereken diyabetli kişiler için önemli tasarruflar anlamına gelebilir.

Şu anda marka adını satın alabilirsiniz Glukajen Hipokit , ancak sigortanıza bağlı olarak, birkaç yüz dolara mal olabilir. Medicare bazen maliyeti karşılar ve kuponlar bazen fiyatı düşürmek için kullanılabilir.



Ancak yeni genel sürümü yakında edinebilirsiniz. FDA'nın onayının haberi üzerine Amphastar, Glucagon for Injection Emergency Kit'i iki ay içinde piyasaya sürmeyi planladığını duyurdu.

Choe, onayının, FDA’nın, hastaların markalı muadilleri kadar güvenli ve etkili olan düşük maliyetli, yüksek kaliteli jenerik ilaç ürünlerine erişimini ilerletme konusundaki devam eden taahhüdünü yansıttığını söyledi.