Ana >> Hastane/Sağlık Sistemi >> Tromboembolik Önleme için DMAH'ye Alternatif Aspirin

Tromboembolik Önleme için DMAH'ye Alternatif Aspirin

Klinik uygulama kılavuzları, derin ven trombozları (DVT) ve pulmoner embolilerin (PE'ler) gelişimini önlemek için ortopedik travma meydana geldikten sonra tromboprofilaksi kullanımını önermektedir. Bununla birlikte, venöz tromboembolik (VTE) profilaksisi için ucuz bir oral antiplatelet ajan olan aspirin kullanımını DMAH ile karşılaştıran bire bir klinik çalışma yoktur.

Ortopedik Travmalarda Pıhtının Önlenmesi (PİHİT ÖNLEYİCİ) çalışmak , pragmatik, randomize bir çalışma, Nisan 2017'den Ağustos 2021'e kadar Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'daki 21 travma merkezinde, kırıkla sonuçlanan ortopedik travmayı takiben hastalarda tromboprofilaksi için etkililik ve güvenlik açısından DMAH ile karşılaştırıldığında aspirinin eşdeğerliliğini incelemek için yürütülmüştür. .

Bu eşdeğerlik çalışmasının amacı, aspirinin (test ilacı) etkisinin aktif kontrolün (LMWH) etkisinden daha düşük olmadığını göstermekti. Bu çalışmada kullanılan herhangi bir nedene bağlı ölüm için aşağılık sınırı yüzde 0,75 idi ve bu, aspirin ve DMAH arasında izin verilen klinik olarak kabul edilebilir en büyük farkı temsil ediyordu. Güven aralığının üst sınırı aşağılık olmama marjını aşmadığında aşağılık olmama gösterildi.

Ekstremite kırığı cerrahi olarak tedavi edilen veya pelvis veya asetabulum kırığı ameliyatlı veya ameliyatsız tedavi edilen 18 yaş ve üstü hastalar çalışmaya dahil edildi. El, ön ayak kırığı olan, yaralanmadan 48 saat sonra başvuran, randomizasyondan önce üç veya daha fazla doz tromboprofilaksi alan, son 6 ayda VTE öyküsü olan, terapötik olarak antikoagüle edilmiş veya kronik bir kan pıhtılaşma bozukluğu.

Hastalar günde iki kez 81 mg aspirin veya günde iki kez 30 mg SC enoksaparin (obezite veya böbrek hastalığı için doz ayarlı) alacak şekilde randomize edilmiştir. Tromboprofilaksiye hastaneden taburcu olana kadar veya hastane protokolüne göre devam edildi. Bağlılık değerlendirildi.

Çalışmanın birincil sonucu, 90 günde herhangi bir nedenle ölümdü. İkincil etkinlik sonuçları, nedene özgü ölüm, ölümcül olmayan PE ve DVT idi. İkincil güvenlik sonuçları arasında kanama olayları, yara komplikasyonları ve cerrahi alan enfeksiyonları vardı.

Şubat 2022'de çalışmanın sonunda, 12.211 hasta rastgele aspirin (6.101 hasta) veya DMAH (6.110 hasta) grubuna ayrıldı. Çalışma popülasyonunun ortalama yaşı 44.6 idi ve hastaların %60'ından fazlası erkekti. Yaralanmaların çoğu (neredeyse %90'ı) alt ekstremiteleri (LE) içermekteydi, kırıkların üçte ikisinden fazlası yalnızca LE'yi ve yaklaşık beşte biri hem LE'yi hem de üst ekstremiteleri içermektedir.

Aspirin grubunda %0,78 (47/6,101 hasta) ve DMAH grubunda %0,73 (45/6,110; fark 0,05 yüzde puanı; 96,2) ölüm olasılığı ile 90 günlük takip döneminde ölüm için aşağılık olmama gösterildi % GA, –0,27 ila 0,38). Aspirin, herhangi bir nedene bağlı ölümü önlemede LWMH'den aşağı olmasa da, DMAH'den üstün değildi. Aynı zamanda <60 yaşındaki hastalarda da (fark 0,02 yüzde puanı; %95 GA, -0,21 ila 0,25) aşağılık olmama saptandı, ancak >60 yaşındaki hastalarda (fark yüzde 0,16 puan; %95 GA, -0,94 ila 1,25) görülmedi.

İkincil sonuçlar için 90 günlük DVT ve distal DVT olasılığı DMAH grubunda aspirin grubuna göre daha düşüktü. 90 günlük DVT olasılığı aspirin ile tedavi edilen 151 hastada (%2,51) ve LMWH ile tedavi edilen 103 hastada (%1,71) 0,80 puanlık bir farkla (%95 GA, 0,28-1,31) meydana geldi. Distal DVT için gruplar arasında yüzde 0,58 puan (%95 GA, 0,20-0,96) fark bulundu. Proksimal DVT olasılığı her iki tedavi grubu arasında benzerdi (gruplar arası fark %0,25 yüzde puanı; %95 GA, -0,12 ila 0,62). Ölümcül olmayan PE insidansı her iki tedavi grubunda da aynıydı (90 günlük olasılık %1.49).

Ölümcül olmayan PE'nin çoğu, randomizasyondan sonraki 7 gün içinde meydana gelirken, DVT'nin ortaya çıkması için geçen medyan süre, çalışmaya kayıttan sonraki 16 gündü.

Kanama komplikasyonlarının insidansı aspirin ve DMAH grupları arasında benzerdi (aspirin için %13,72'ye karşılık DMAH için %14,27, fark -0,54 yüzde puanı; %95 GA, -1,78 ila 0,69). Kanama, tedavinin başlamasından kısa bir süre sonra meydana geldi ve ortalama süre 2 gün oldu. Yara komplikasyonları ve derin cerrahi alan enfeksiyonları gruplar arasında benzerdi.

Yazarlar, ameliyat geçirmiş veya pelvik veya asetabulum kırığı olan ekstremite kırığı olan hastalarda, ölümü önlemede aspirin ile tromboprofilaksinin LWMH kullanımından aşağı olmadığı sonucuna varmışlardır. Oral antiplatelet ajan ayrıca düşük DVT, PE insidansı ve 90 günlük mortalite ile ilişkilendirildi.

Bu çalışma, ortopedik cerrahi hastalarının tromboprofilaksisinin yönetiminde yer alan eczacılar için yararlı bilgiler sağlar.

Bu yazıda yer alan içerik sadece bilgilendirme amaçlıdır. İçeriğin profesyonel tavsiye yerine geçmesi amaçlanmamıştır. Bu makalede sağlanan herhangi bir bilgiye güvenme riski tamamen size aittir.