FDA, tip 2 diyabet için Trijardy XR'yi onayladı

Haberler

Tip 2 diyabetli yetişkinler için iyi haber: Kan şekerini düşürmek için yeni bir tedavi seçeneğiniz var. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Trijardy XR için onay verdi. Yeni üçlü kombinasyon hapı, üç diyabet ilaçları günde bir kez reçete ile:

• Glukofaj ( metformin HCl ), bir biguanide
• Tradjenta (linagliptin), bir dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörü
• Jardiance (empagliflozin), bir sodyum-glukoz ko-transporter 2 (SGLT2) inhibitörü

Maryland, Baltimore'daki Mercy Medical Center'daki The Center for Endocrinology'de kurul onaylı bir endokrinolog olan Dr. Marie Bellantoni, bu hap aslında yeni bir ilaç değil - sadece mevcut üç tedavinin yeniden paketlenmesi, diyor.

Bununla birlikte, kolaylık faktörü çok çekici olabilir.

Dr. Bellantoni, hastanın ilaçlara olan bağlılığını iyileştiren herhangi bir şeyin iyi olduğu ölçüde - haplar hastaya girmezlerse işe yaramazlar - o zaman bu yardımcı olur, diyor Dr. Bellantoni. Bazı insanlar daha az hap alırlarsa daha az bunalmış hissederler.

Trijardy XR nedir?

Trijardy XR'de bulunan ilaçlardan bazıları, siz veya sevdiğiniz biri tip 2 diyabet hastasıysanız size tanıdık gelebilir. Bir noktada bunlardan birini veya tümünü almış olabilirsiniz.

Metformin tipik olarak tip 2 diyabetli kişiler için birinci basamak tedavi olarak reçete edilir. Vücudunuzun insülin direncini azaltarak kan şekeri seviyelerini düşürmeye yardımcı olur. Ayrıca karaciğeriniz tarafından üretilen glikoz miktarını ve vücudunuzun şeker emilimini azaltır. Bazı insanlar metformini tek başına alır, ancak diğerleri onu diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte almalıdır.

Tradjenta egzersiz ve diyetin yanı sıra tip 2 diyabet hastalarının kan şekeri düzeylerini yönetmelerine yardımcı olmak için tasarlanmıştır. Karaciğer tarafından salınan glikoz miktarını azaltarak ve pankreasın ürettiği insülin miktarını artırarak kan şekeri seviyelerinin düşürülmesine yardımcı olur. Genellikle, halihazırda şeker hastalığı ilaçları alan ve yaşam tarzı değişiklikleri yapan, ancak hedef A1C'ye ulaşmak için yine de yardıma ihtiyacı olan kişilere reçete edilir. (A1C, bir kişinin üç aylık bir dönemdeki ortalama kan şekeri düzeylerini ölçer.) Ayrıca günde bir kez tablet olarak da mevcuttur.

Jardiance diyet ve egzersizle birlikte insanların kan şekeri seviyelerini düşürmelerine yardımcı olabilecek başka bir ilaçtır, ancak aynı zamanda tip 2 diyabet ve kalp hastalığı olan kişilerde kardiyovasküler ölüm riskini de azaltabilir. İki formülasyonda (10 mg ve 25 mg) gelen ve metformin, insülin, beta blokerleri, ACE inhibitörleri ve statinler dahil olmak üzere diğer birçok ilaçla birlikte alınabilen günde bir kez tablettir.

Trijardy XR dozajları

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ve Eli Lilly and Company tarafından pazarlanan Trijardy XR, dört dozajda satışa sunulacak:

• 5 mg empagliflozin, 2.5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl uzatılmış salımlı
• 10 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl uzatılmış salımlı
• 12.5 mg empagliflozin, 2.5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl uzatılmış salımlı
• 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl uzatılmış salımlı

Üreticilere göre Trijardy XR, Jardiance'ı içeren ilk üçlü kombinasyon hapıdır. Jardiance, ilk olarak 2014 yılında FDA tarafından onaylandı, ancak onayı 2016'nın sonlarında genişletildi kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak için kullanıldığını kabul etmek.

Trijardy XR uyarıları

Trijardy XR, tip 1 diyabetli veya diyabetik ketoasidozlu kişiler için tasarlanmamıştır. Üretici, ilaç pankreatitli kişilerde çalışılmadı , bu nedenle bu duruma sahip kişiler için tavsiye edilmez. Üretici ayrıca metforminle ilişkili laktik asidoz belirtileri geliştiren kişileri de uyarıyor. ilacı hemen almayı bırakmak. Ayrıca ciddi böbrek sorunları olanlarda, son dönem böbrek hastalığı olanlarda veya diyalizde olanlarda kullanılmamalıdır.

Dr. Bellantoni, üçlü kombinasyon ilacının potansiyel bir dezavantajı, ters bir reaksiyon yaşarsanız hangi ilacın sorumlu olduğunu belirlemenin daha zor olabileceğini söylüyor.

Üç ilaçlı kombinasyonun akılcı kullanımı, hasta ayrı ayrı verilen ilaçların etkililiğini ve toleransını gösterdikten sonra olacak, diyor, o zaman yapmak zorunda oldukları reçete doldurma kopyalarının sayısını azaltmayı gerçekten takdir ediyorlar.

Yine de umut verici yeni bir tedavi seçeneğidir. Trijardy XR'nin, özellikle başka ilaçlar alan ve gerekli yaşam tarzı değişiklikleri üzerinde çalışan kişiler olmak üzere, tip 2 diyabetli yetişkinlerin tedavilerini rahat bir şekilde yönetmelerine yardımcı olma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz, Klinik Gelişim ve Tıbbi İşler Başkan Yardımcısı Dr. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. için Metabolizma ve Solunum Tıbbı, onayı açıklayan bir açıklamada söyledi.