Etiket dışı reçeteli ilaçlar: Bilmeniz gerekenler

İlaç Bilgisi

Yıllar önce, bir duygudurum bozukluğuyla mücadele ederken, doktorum nöbetleri tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan bir ilaç reçete etti. Kafam karışmıştı. Doktorum neden bana bu kadar farklı bir durum için endike olan bir ilaç veriyordu? Yeni kullanımlar için ilaç denemek normal bir bakım standardı mıydı? Böyle bir kullanım güvenli midir?

Belki de başınıza gelmiştir: Tıbbi muayenehaneniz eczanenize bir reçete gönderir ve ardından ilacın genellikle semptomlarınızdan tamamen farklı bir durumu tedavi etmek için kullanıldığını öğrenirsiniz. Buna etiket dışı reçeteleme denir (onaylanmamış kullanım için reçete yazma olarak da bilinir). Ama bu ne yapar Gerçekten mi anlamına gelmek?

Etiket dışı ilaçlar nelerdir?

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) yeni bir ilacı değerlendirdiğinde, onay isteyen ilaç şirketi, ilacın amaçlanan kullanımı için etkili olduğuna dair klinik deneylerin sonuçları gibi bilimsel kanıtlar sunmalıdır. Bir ilaç FDA onayı aldığında (uzun onay sürecinden sonra), bunun tedavisi içindir. belirli tıbbi durum ve sadece bu gösterge. Başka herhangi bir ilaç kullanımı etiket dışıdır.

Etiket dışı ilaç tanıtımı yasal mı?

Bir ilaç şirketi ilacı satmaya başladığında, yalnızca ürünün tedavi etmek için onaylandığı durumdan bahsedebilir. Etiket dışı pazarlama veya onaylanmamış kullanımlar için ilaçların reklamını yapmak, bir ilaç firmasını davaya açık bırakabilir. Yasadışı.

Doktorların etiket dışı ilaçlar yazmasına izin verilir mi?

Bir doktor, etiket dışı ilaç kullanımı için bir ilaç reçete ettiğinde, bu, ilacı onaylanan endikasyonların dışında reçete ettiği anlamına gelir. Amerika Birleşik Devletleri'nde yasaldır ve doktorların etiket dışı reçete yazması yaygındır. Aslında, birçok hasta bir reçetenin onaylanan kullanımının dışında kaldığını bile fark etmez.

Bazen, FDA endikasyonları sadece tıbbi sorunun kendisinden ziyade dozajlara veya hasta özelliklerine (cinsiyet gibi) özgüdür. Bunun güzel bir örneği yaş grubudur — çoğu klinik deney, ilaçları reşit olmayanlar yerine yetişkinler üzerinde test eder, bu nedenle bu ilaçları daha genç hastalara reçetelemek teknik olarak etiket dışı veya onaylanmamış kullanım şemsiyesi altına girer.

Doktorlar neden etiketsiz ilaç reçete ediyor?

Bir uyuşturucu kullanımının etiket dışı olduğu için bunun etkisiz bir tedavi olacağı anlamına gelmediğini bilmek önemlidir. Reçeteli ilaçların yaygın olarak etiket dışı kullanılmasının nedeni pratiktir, diyor Amber Cann , Pharm.D, sahibi Venüs Canlılığı . Bir ilacı klinik deneme sürecinden geçirme ve FDA tarafından onaylanma süreci yirmi yıl sürebilir ve inanılmaz derecede pahalıdır, diye açıklıyor. İlaç piyasaya sürüldükten sonra daha fazla endikasyon aramak genellikle ilaç üreticisinin menfaati dahilinde değildir.

Dr. Cann, bazen bir ilaç üreticisinin ek bir endikasyona yatırım yapacağını, böylece ilacı bu amaçla özel olarak pazarlayabileceğini söylüyor. Örneğin, antidepresan Paxil (paroksetin), üretici GlaxoSmithKline'dan bir süre önce mevcuttu, genelleştirilmiş anksiyete bozukluğu ve obsesif kompulsif bozukluk için paket ekinde ek etiket endikasyonları aradı.

Bu güncellemeler nadirdir ve olduklarında zaman alırlar. Bir ilacın belirli bir sorun için etkili olabileceğini düşündüren etiketlemenin son klinik verileri yakalaması yıllar alabilir. Amarish Dave , MD, bir nörolog ve yardımcı tıbbi direktör Mercyhealth Illinois'de. Aradan geçen yıllarda, etiketsiz ilaçların kullanılması hastalara daha iyi bakım sağlayabilir.

Etiket dışı reçete kullanımı hakkında doktorunuza sormanız gereken sorular

Etiket dışı kullanımı merak ediyorsanız veya bu konuda endişeliyseniz, bir hasta olarak soru sormak sizin haklarınız dahilindedir. Bilmek isteyebilirsiniz:

• İlaç bu durum için etiket dışı mı?
• Tedavi edilmesi onaylanan ilaç nedir?
• Doktorunuz neden reçete ediyor?
• İlaç durumu veya semptomları nasıl tedavi edecek?
• Yan etkiler nelerdir?
• Etiket dışı tedavinin faydaları nelerdir?
• Sağlık sigortanız bu durum için bu ilacı karşılayacak mı?

Doktorların ve eczacıların çoğu, bir hastanın endişeleri varsa yeni endikasyonları ve ilaç güvenliğini tartışmaktan memnuniyet duyar.

Etiket dışı ilaçlar sigorta ve Medicare kapsamında mı?

Sigortanızın, Medicare'iniz veya Medicaid'inizin etiket dışı bir reçeteyi kapsayıp kapsamayacağını öğrenmek için biraz araştırma yapmanız gerekebilir. Kapsam, ilaca ve doktorunuzun tedavi etmesi için hangi koşulu reçete ettiğine bağlıdır. Sigorta şirketleri hileli nedenlerle ödeme yapma konusunda temkinli olabileceğinden, etiket dışı reçeteli ilaçların geri ödenmesi bazen zor olabilir. Bu başınıza gelirse, sağlık uzmanınızla veya eczacınızla alternatif ilaçlar hakkında konuşun. Tasarruflarımızın nakit fiyatı geçip geçmediğini görmek için SingleCare fiyat arama aracını da kullanabilirsiniz.

Etiket dışı kullanımın faydaları

Etiket dışı ilaçların reçetesi, bir ilaç sizin için işe yaramazsa, tıp pratisyenlerine daha fazla tedavi seçeneği sunar. Özellikle sınırlı tedavi seçeneklerine sahip nadir durumlarda kullanışlıdır. Örneğin, kemoterapi genellikle yalnızca bir tür kanser tedavisi için onaylanır. Doktorlar, birçok farklı türü hedeflemek için etiket dışı kullanabilir.

Bazen etiket dışı kullanım size para kazandırabilir. Dr. Dave, genellikle 'onaylı' bir ilaçla aynı amaca hizmet edebilen, etiket dışı kullanılan jenerik bir ilacın çok daha ucuz olabileceğini söylüyor. Diğer faydalar arasında daha olumlu yan etkiler bulunur.

Etiket dışı kullanım riskleri

Her ilaçta olduğu gibi, riskler olabilir. Onaylı kullanımlar için yapıldığı gibi, etiket dışı ilaç kullanımı titiz klinik araştırma ve test sürecine tabi olmadığından, beklenmedik yan etkiler olabilir. Ancak Dr. Dave, çoğu etiket dışı kullanımın zaten bilinen bir yan etki profiline sahip ilaçlar için olduğunu söylüyor.

Popüler endikasyon dışı ilaçlar

Etiket dışı kategoriye giren birçok reçete senaryosu vardır. Bir doktor DEHB'yi tedavi etmek için trisiklik antidepresanlar reçete edebilir veya depresyon için Topiramate gibi bir antikonvülsan reçete edebilir.

Bazı durumlarda, etiket dışı kullanım o kadar yaygındır ki, birincil kullanın. Sonunda FDA onaylı hale gelmesi için etiket dışı kullanımlar duyulmamış bir şey değil. Dr. Cann, Minoksidil'in bir zamanlar yüksek tansiyon için kullanılan eski bir ilaç olduğunu söylüyor. Saç büyümesini uyarmaya [o zaman] talihsiz bir yan etkiye sahip olduğu bulundu. O ilaç şimdi çok nadiren hipertansiyon ilacı olarak kullanılır, ancak genellikle saç uzatma ürünü olarak kullanılır. Artık bunu ... Rogaine olarak biliyoruz.

Reçete yazanların genellikle etiket dışı kullandıkları diğer ilaçlar şunları içerir:

İlaç Adı	Onaylanmış Kullanım	İçin Etiket Dışı Reçete
Prazosin HCL	Hipertansiyon tedavisi	Kabuslar / TSSB
klomifen sitrat	Kadınlarda kısırlık tedavisi	Erkeklerde kısırlık tedavisi
Namenda	Alzheimer Hastalığının Tedavisi	Çocuklar için DEHB ve OKB tedavisi
Katapres	Yüksek Kan Basıncı Tedavisi	DEHB, Sıcak Basmaları, Tourette Sendromu
Seroquel	Şizofreni, Bipolar Bozukluk ve Majör Depresif Bozukluğun tedavisi için antipsikotik ilaçlar	Uykusuzluk, Anksiyete Bozukluğu, OKB, Parkinson Hastalığından Psikoz
topiramat	Nöbet tedavisi için antikonvülzan, migren önleme	Duygudurum bozuklukları, TSSB, kilo kaybı
sildenafil sitrat	Erektil disfonksiyon (erkeklerde	Kadın cinsel uyarılma bozukluğu
Gabapentin	Nöbet tedavisi	Bipolar Bozukluk, Sıcak Basmaları, Nöropati
propranolol	Hipertansiyon tedavisi	Performans kaygısı
Tegretol	Nöbet tedavisi için antikonvülzan	Bipolar Bozukluk, DEHB