Kara kutu uyarısı nedir?

İlaç Bilgisi

Tüm ilaçların eşit olmaması şaşırtıcı değildir. Bazı ilaçların minimum yan etkisi varken, bazılarının daha ciddi yan etkileri ve yan etki riskleri vardır. Bir ilacın kullanımıyla ilgili güvenlik endişeleri varsa, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) uyarıları uygular. Reçeteyle satılan ilaç etiketlerinde bulunan uyarı türleri, yan etkilerin türüne göre değişir. Bir FDA kara kutu uyarısı, kalp yetmezliği gibi daha ciddi yan etkileri olan ilaçlara dikkat çekiyor. Uyarı, reçete yazanlara ve hastalara ilacın ciddi veya yaşamı tehdit edici riskler içerebileceği konusunda uyarır.

Kara kutu uyarısı nedir?

Kara kutu uyarısı veya kutulu uyarı, tüketicileri ilacın sahip olabileceği ciddi veya yaşamı tehdit eden yan etkiler konusunda uyarmak için bir FDA uyarısıdır. Reçeteli ilaçların prospektüsünde bulunan bu, FDA tarafından verilen en ciddi uyarıdır.

Bir ilaç, hastaneye kaldırılmaya ve ölüme yol açabilecek potansiyel olarak ciddi yan etkilere sahip olduğunda kara kutu uyarısı alır. Kara kutu uyarısı, hamile kadınlar, çocuklar veya yaşlılar gibi belirli insan gruplarında tepkilerin nasıl daha kötü olabileceğini de açıklar.

Amerika Birleşik Devletleri'ndeki tüm ilaçlar, FDA onayı için testlerden geçmelidir. Bu test sırasında, bir ilacın piyasaya çıkmadan önce kara kutu uyarısı gerektiren yan etkileri olabilir. Zaman zaman, yeni ilaçlar için yapılan bu klinik denemeler sırasında, testler yalnızca birkaç bin hastada yapıldığından, her yan etki ortaya çıkarılamayabilir. İlaç onaylandıktan sonra, on veya yüz binlerce hastada kullanıldığında daha ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu olduğunda, piyasaya çıktıktan sonra ilaca kara kutu uyarıları eklenebilir.

Kara kutu uyarılarını nerede bulabilirim?

Bir ilaç için şişe veya prospektüs üzerinde kara kutu uyarıları görünürken, bir reçete doldurulduğunda eczanenizin sağladığı hasta bilgi sayfasında da uyarı görünecektir.

Hangi ilaçların kara kutu uyarısı var?

Eczane müdürü Rick Rayl, 600'den fazla ilacın kara kutu uyarısı olduğunu ve insanların% 40'ının kara kutu uyarısıyla en az bir ilaç aldığını söylüyor. Denton Üniversitesi Davranış Sağlığı Teksas'ta. İşte ilaç kılavuzunda listelenen kara kutu uyarıları ile en sık reçete edilen ilaçlardan bazıları.

İlaç sınıfı	İlaç adı	Uyarı nedeni
Antidepresanlar / Seçici Serotonin Geri Alım inhibitörleri (SSRI'lar)	Zoloft ( sertralin hidroklorür ) Celexa ( sitalopram hidrobromür ) Prozac ( fluoksetin hidroklorür )	2004 yılında tüm antidepresanlar, tüketicileri zihinsel sağlık sorunları olan kişiler için bu ilaçlarla ilişkili intihar düşüncelerinde ve davranışlarında artış konusunda uyarmak için bir kara kutu uyarısı aldı.
Bronkodilatörler / LABA'lar ve steroidal antiinflamatuvar ajanlar	Advair Diskus ( flutikazon salmeterol )	Astıma bağlı ölüm riskinde artış
Çeşitli antipsikotik ajanlar	Seroquel ( ketiapin fumarat )	Yaşlılarda artan ölüm oranı demansla ilişkili psikoz ve genç yetişkinler aracılığıyla çocuklarda intihar oranının artması
Bazı analjezikler / narkotikler	OxyContin ( oksikodon )	Uyuşturucuya / bağımlılığa bağımlılık
Antibiyotikler (florokinolonlar)	Levaquin ( levofloksasin )	Her yaşta tendinit ve tendon kopması riski
Antimetabolitler veya folik asit antagonistleri	Metotreksat	Son dönem karaciğer hastalığı riskinde artış

Anksiyete önleyici ilaç Xanax değil şu anda kara kutu uyarısı var. Bununla birlikte, bu biraz tartışmalıdır ve tüm benzodiazepinlerin ilacı durdurarak ciddi olumsuz yoksunluk olaylarına ilişkin kara kutu uyarılarının eklenmesi için dilekçeler vardır.

İlacınızda kara kutu uyarısı varsa ne yapmalısınız?

Yeni bir reçeteye başlarken, doktorunuz veya eczacınız ile ilaç güvenliği bilgilerinin üzerinden geçmeniz önemlidir. FDA kara kutu uyarısı olan bir reçete alma kararı hafife alınmamalı ve sağlık uzmanınızla görüşülmelidir. İlacın yararının bu senaryolardaki potansiyel riskten ağır basıp basmadığını belirlemenin en iyi yolu sağlık uzmanlarıyla konuşmaktır.

Rayl, tüm ilaçlarda olduğu gibi, dikkate alınması gereken bir fayda ve maliyet olduğunu söylüyor. Eczacınıza, bunun sizin için doğru ilaç olup olmadığına karar vermenize yardımcı olacak sorularla danışın.