Kilo verme ilacı Belviq, kanser riskini artırdığı endişesiyle ABD pazarından çekildi

Haberler

13 Şubat'ta, Eisai kilo verme ilacının yapımcıları Belviq ve Belviq XR (lorcaserin HCI), ilacı ABD pazarından gönüllü olarak geri çekti. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) . Belviq, tablet ve uzun süreli salınımlı tablet olarak satılan reçeteli bir ilaçtır. Özellikle diyet ve egzersizle birlikte kullanıldığında, hastaların daha az yemelerine ve daha fazla kilo vermelerine yardımcı olmak için tokluk hissini arttırır. FDA, 2012 yılında obez yetişkinler için Belviq'i onayladı; veya aşırı kilolu ve diyabet, yüksek tansiyon veya yüksek kolesterol gibi kiloyla ilgili tıbbi sorunları olan kişiler.

FDA neden Belviq’in çekilmesini istedi?

Belviq’in pazarlama onayının bir parçası olarak FDA, Eisai'nin ilacın kullanıcılarda herhangi bir kardiyovasküler problem oluşturup oluşturmadığını incelemek için uzun vadeli bir deneme yapmasını istedi. Çalışma beş yıl sürdü ve kardiyovasküler hastalığı olan ve / veya kardiyovasküler hastalık geliştirme riski yüksek olan 12.000 kullanıcıya baktı. İlacın gerçekten de önemli bir kalp problemi yaratmadan kullanıcıların kilo vermesine yardımcı olduğunu buldu.

Ancak verileri gözden geçirirken FDA, Belviq kullanan kişilerin ilacı almayanlara göre daha yüksek kanser insidansına sahip olduğunu buldu. FDA'nın analizine göre, Belviq kullanıcılarının% 7.7'sine çalışma süresi boyunca kanser teşhisi kondu, kontrol grubundakilerin ise plasebo alanların% 7.1'i (herhangi bir ilaç içermeyen inaktif hap). Kanser türleri arasında pankreas, kolorektal ve akciğer kanseri vardı. Şirket, verileri yorumlamasının FDA'lardan farklı olduğunu söylese de FDA, Belviq kullanmanın risklerinin faydalarından daha ağır bastığını söylüyor.

Şirket, Eisai'nin FDA'nın kararına saygı duyduğunu ve geri çekilme sürecinde Ajans ile yakın bir şekilde çalıştığını söyledi. Beyan .

Belviq kullanıcıları ne yapmalı?

FDA, kullanıcıları Belviq'i derhal almayı bırakmaları ve diğer kilo verme yöntemlerini doktorlarıyla tartışmaları konusunda uyarıyor. Belviq, piyasadaki diğer bazı zayıflama ilaçlarından farklı çalışır, bu nedenle doktorunuz farklı bir ilaç kullanmayı tavsiye edebilir veya tek başına diyet ve egzersiz önerebilir.

Kullanılmayan Belviq'i uygun şekilde imha etmek için ilacı bir uyuşturucu geri alma yeri . Bu mümkün değilse, FDA Belviq'i çöp kutusuna atmanızı önerir:

• İlacı reçeteli şişeden çıkarın ve iştah açıcı olmayan bir maddeyle (örneğin kedi kumu veya kullanılmış kahve telvesi) karıştırın. Tabletleri ezmeyin.
• İlaç karışımını kapalı bir plastik torbaya koyun.
• Kabı ev çöpünüzle birlikte atın.
• Kimliğinizi reçeteli şişeden çıkarın ve geri dönüştürün veya atın.

Ek kanser taramalarına ihtiyacım var mı?

Hayır. FDA, halka halihazırda tavsiye edilenin ötesinde Belviq kullanıcıları için herhangi bir ek kanser taraması talep etmiyor. Kullanıcılar alarma geçmemeli diyorShaili Gandhi, Pharm.D, SingleCare'de formüler operasyonlardan sorumlu başkan yardımcısı. Hastalar, olabilecek soruları veya endişeleri hakkında doktorlarıyla konuşmalıdır. Tartışma, alternatif ilaç seçeneklerini ve kilo verme yöntemlerini içermelidir.

Hastalar veya sağlık hizmeti sağlayıcıları, herhangi bir sorunu FDA'nın MedWatch Güvenlik Bilgileri ve Olumsuz Olay Raporlama Programına şu yolla bildirebilir: çevrimiçi bir rapor göndermek veya 1-800-332-1088 numaralı telefonu arayarak.