Sektör haberleri
ABD Pharm . 2025; 50 (4): 58.
Yeni nesil çocuk felci aşılarında atılım
Araştırmacılar, virüs benzeri parçacıklar (VLP'ler) kullanarak daha uygun fiyatlı ve daha düşük riskli bir çocuk felci aşısı üretmeye yönelik büyük bir adım attılar. Bu parçacıklar poliovirüsün dış protein kabuğunu taklit eder, ancak içeride boştur. Bu, enfeksiyon riski olmadığı anlamına gelir, ancak VLP hala bağışıklık sisteminin yanıt vermesine neden olur.
Yayınlanan bir makale Doğa İletişimi Hem maya hem de böcek hücrelerinde üretilen VLP'lerin mevcut inaktive edilmiş çocuk felci aşısından eşit veya daha iyi performans gösterebileceği bulguları gösterir, bu da poliovirüsün öldürülen bir versiyonunu kullanarak bir bağışıklık sistemi yanıtı oluşturur.
FDA, Parkinson hastalığı için subkutan onapgo'yu onaylıyor
Supernus Pharmaceuticals, Inc., FDA'nın, daha önce SPN-830 olarak bilinen Onapgo (Apomorfin Hidroklorür) enjeksiyonunu, gelişmiş Parkinson hastalığı olan yetişkinlerde motor dalgalanmalarının tedavisi için ilk ve tek SC apomorfin infüzyon cihazı olarak onayladığını açıkladı. Supernus, Onapgo'yu 2025'in ikinci çeyreğinde sunacak ve lansman, sağlam bir hemşire eğitim programı ve erişim yardımı gibi alanlarda uzmanlardan oluşan bir ekip tarafından desteklenecek.
Boca Raton, Florida'nın Parkinson Hastalığı ve Hareket Bozuklukları Direktörü Stuart Isaacson ve Onapgo için bir klinik araştırma araştırmacısı, “Onapgo ile, apomorfinin sürekli infüzyonu doğrudan postsinaptik dopamin infüzyonu doğrudan uyarır. ve daha öngörülebilir semptom iyileşmesine izin verebilecek beyne girer. ”
FDA, CTX için ilk tedaviyi onaylar
FDA, yetişkinlerde serebrotendinous ksantomatoz (CTX) tedavisi için CTEXLI'yı (Chenodiol) onaylamıştır. Ctexli, çok nadir bir lipit depolama hastalığı olan CTX'i tedavi eden ilk FDA onaylı ilaçtır. CTX, bir gendeki bir mutasyonun neden olduğu genetik bir metabolik bozukluktur CYP27A1 , vücudun yağları parçalama yeteneği için önemli olan enzimin eksikliğine neden olur. Önerilen dozaj 250 mg'dır, günde üç kez oral yoldan alınır.
Önerilen 2025-2026 grip aşısı suşları
FDA, 2025-2026 sezonu için viral suşların grip atışlarına dahil edilmesi gereken öneriler yayınladı. Ajansa göre karar, FDA, CDC ve Savunma Bakanlığı'ndan bilimsel ve halk sağlığı uzmanlarından oluşan bir toplantı izledi. FDA, önümüzdeki sezon için yumurta bazlı grip aşılarının üç değerlikli formülasyonlarının aşağıdakileri içermesi gerektiğini kaydetti: A/Victoria/4897/2022 (H1N1) PDM09 benzeri virüs; A/Hırvatistan/10136RV/2023 (H3N2) benzeri virüs; ve bir B/Avusturya/1359417/2021 (b/Victoria Lineage) benzeri virüs. Bu arada, hücre veya rekombinant bazlı jabların üç değerlikli formülasyonları aşağıdakileri içermelidir: A/Wisconsin/67/2022 (H1N1) PDM09 benzeri virüs; Columbia'nın A/Bölgesi/27/2023 (H3N2) benzeri virüs; ve bir B/Avusturya/1359417/2021 (b/Victoria Lineage) benzeri virüs.
Amneal Jenerik ASACOL HD'yi başlatır
Amneal Pharmaceuticals, Inc., ASACOL HD'nin jeneriği olan Mesalamin 800 mg gecikmeli salım tabletlerinin piyasaya sürüldüğünü duyurdu. Mesalamin, yetişkinlerde orta derecede aktif ülseratif kolit tedavisi için belirtilen bir aminosalisilattır. Mesalamin ile bildirilen en yaygın yan etkiler arasında baş ağrısı, mide ağrısı, geğirme, bulantı, boğaz ağrısı, baş dönmesi, zayıflık ve ishal bulunur. Daha az yaygın olarak, hastalar göğüs ağrısı, adet krampları, uzuvlarda şişme, cilt döküntüsü ve kolitin kötüleşmesi görüldü.
Bu makalede yer alan içerik yalnızca bilgi amaçlıdır. İçeriğin profesyonel tavsiyenin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu makalede verilen bilgilere güvenmek yalnızca kendi sorumluluğunuzdadır.
