FDA ilk Eliquis jeneriğini onayladı: apixaban

Haberler

İnme, pulmoner emboli (PE) ve derin ven trombozu (DVT) için yüksek risk altında olan hastalar, yakında kan sulandırıcılar için yeni bir jenerik seçeneğe sahip olacaklar. 23 Aralık'ta ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onaylandı ilk jenerikler için iki uygulama Eliquis (apixaban) tabletler.

Eliquis nedir?

Eliquis bir kan inceltici, diyor Nonye Uddoh , Pharm.D., Silver Spring, Maryland'de UnitedHealth Group'ta bir klinik eczacı. Faktör Xa adı verilen bir pıhtılaşma proteinini bloke ederek çalışır. Faktör Xa, kanımızdaki birkaç pıhtılaşma faktöründen biridir.

Markalı ilaç ilk olarak 2012'de FDA tarafından onaylandı Bristol-Myers Squibb tarafından üretilecek ve Pfizer tarafından pazarlanacak. O zamanlar, ilaç, belirli kan pıhtılaşma riskleri olan hastalara yardım etme potansiyeli nedeniyle heyecanlanan kardiyologlar tarafından büyük ölçüde bekleniyordu. Eliquis, FDA onayı alan üçüncü oral antikoagülan (kan inceltici) idi. Ancak bu, ajansın bir Eliquis jeneriği için ilk onayıdır.

Eliquis gibi doğrudan oral antikoagülanlar, büyük ölçüde, Coumadin (varfarin) , daha dikkatli izleme gerektiren ve potansiyel olarak birçok ciddi ilaç etkileşimine sahip eski bir tedavi. Eliquis alan hastaların tekrarlanan kan testine ihtiyacı yoktur, bu da tedaviyi birçok kişi için daha erişilebilir hale getirir.Xarelto, Eliquis'e göre daha yeni ve popüler bir alternatiftir.

İLİŞKİLİ: Eliquis vs. Xarelto

Eliquis'in tedavi ettiği kan pıhtılaşma koşulları nelerdir?

FDA'ya göre doktorlar aşağıdaki nedenlerle Eliquis reçete edebilir:

• Valvüler olmayan atriyal fibrilasyonu olan hastalarda inme ve sistemik emboli riskini azaltmak için.
• Kalça veya diz protezi ameliyatı geçiren hastalarda akciğerlerde pulmoner emboliye (PE) yol açabilecek bacaklarda derin ven trombozunu (DVT) önlemek için.
• DVT ve PE'yi tedavi etmek ve ilk tedaviyi takiben tekrarlayan DVT ve PE riskini azaltmak için.

Tüm bu koşullar tehlikelidir - hatta yaşamı tehdit eder - ve hepsinde kan pıhtıları vardır.

Dr. Uddoh, beyinde oksijenin beyin hücrelerine akışını engelleyen bir kan pıhtısı olduğunda bir inme meydana geldiğini söylüyor. Sistemik emboliler, bacakların derin damarlarında (DVT olarak adlandırılır) veya akciğerlerde (PE olarak adlandırılır) kan pıhtılarının gelişmesinden kaynaklanır.

DVT bacakta kan pıhtısının yakınında ağrı ve şişmeye neden olur. Tedavi edilmezse, kan pıhtısı akciğerlere geçerek PE'ye neden olabilir. Bu, derin nefes aldığınızda veya öksürdüğünüzde daha da kötüleşebilen göğüs ağrısı, baş dönmesi, bayılma, kan öksürme, sığ nefes alma, hızlı veya düzensiz kalp atışı ve nefes darlığı gibi semptomları içeren çok ciddi bir durumdur.

Atriyal fibrilasyon ve eklem replasman cerrahisi inme, DVT ve PE riskini artırır. Eliquis ve Eliquis jeneriği bu riski azaltabilir.

İLİŞKİLİ : AFib için kan sulandırıcı ilaç almak zorunda mısınız?

Eliquis'i nasıl alıyorsun?

Göre üretici firma Eliquis, günde iki kez ağızdan 2.5 veya 5 mg tablet olarak alınır.

Eliquis ne kadara mal olur?

Hastalar, kullandıkları eczaneye bağlı olarak, yaklaşık 531 dolara bir aylık Eliquis içeren bir başlangıç ​​paketi satın alabilirler. Bununla birlikte, sigorta genellikle bu fiyatın büyük bir kısmını karşılar. Ticari sigortalı hastalar genellikle ayda yaklaşık 43 dolar öder. Medicare Part D ve Medicare Advantage planları da Eliquis'i kapsar ve bazı müşteriler için fiyatı yalnızca 19 dolara düşürür.

Jenerik Eliquis ne zaman satışa sunulacak?

Eliquis (apixaban) için FDA jenerik onayları iki ilaç şirketine gitti: Micro Labs Limited ve Mylan Pharmaceuticals, Inc. Ancak, bu iki şirket ABD satışlarının ne zaman başlayacağını henüz açıklamadı. Genel fiyatlandırma henüz mevcut değil.