Ana >> İlaç Bilgisi, Haberler >> FDA, uyarıcı olmayan yeni bir DEHB ilacı olan Qelbree'yi onayladı

FDA, uyarıcı olmayan yeni bir DEHB ilacı olan Qelbree'yi onayladı

FDA, uyarıcı olmayan yeni bir DEHB ilacı olan QelbreeHaberler Bu, 10 yıldır çocuklar için onaylanan ilk yeni uyarıcı olmayan tedavi seçeneğidir.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilk yeni uyarıcı olmayan ilaç olan Qelbree'yi onayladı. dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğunun tedavisi 10 yıldan fazla çocuklarda ve ergenlerde (DEHB).





Supernus Pharmaceuticals, Inc. tarafından üretilen Qelbree (viloksazin uzatılmış salımlı kapsüller) seçici bir norepinefrin geri alım inhibitörüdür - genellikle anksiyete ve depresyonu ve bazen de DEHB'yi tedavi etmek için kullanılan bir ilaç sınıfıdır. Qelbree, 6 ila 17 yaşları arasındaki DEHB'li gençleri tedavi etmek için onaylanmıştır.



Qelbree: Uyarıcı olmayan yeni bir DEHB tedavi seçeneği

Yaklaşık% 70 Ulusal Ruh Sağlığı Enstitüsü'ne (NIMH) göre, DEHB olan çocukların% 100'ü bunun için bir çeşit ilaç alıyor.

Birçoğu, dikkatlerini daha iyi odaklamalarına yardımcı olmak için beyindeki dopamin seviyelerini artırmaya çalışan, uyarıcı ilaçlardır. Bununla birlikte, bazı ebeveynler, huzursuzluk, uyku sorunları, iştahsızlık ve diğerleri gibi yan etkiler nedeniyle çocukları için uyarıcılardan kaçınmayı tercih etmektedir. Veya bazı çocuklar başka bir sağlık durumundan dolayı uyarıcı alamazlar.

Qelbree'nin onayı, ebeveynlerin yakında çocuklarını DEHB ile tedavi etmek için başka bir seçeneğe sahip olacağı anlamına geliyor.



Şu anda var uyarıcı olmayan diğer üç DEHB ilacı FDA onayına da sahip olanlar: Strattera ( atomoksetin ), Intuniv ve Tenex ( guanfacine ) ve Kapvay ( klonidin ER ).

Uyarıcı olmayan başka bir seçeneğe sahip olmanın çok önemli olduğunu düşünüyorum, diyor Andrew Cutler, MD , SUNY Upstate Tıp Üniversitesinde bir klinik psikiyatri profesörü ve Qelbree'nin kullanımını inceleyen bir klinik araştırma araştırmacısı. Bu gerçekten DEHB tedavisinde karşılanmamış en büyük ihtiyaçlardan biridir.

Psikiyatrist, potansiyeli konusunda heyecanlıyım diyor Sasha Hamdani , MD, Kansas City'de DEHB klinik uzmanı. Uyarıcı olmaması, dolayısıyla kötüye kullanım potansiyelini azaltması ve elde etmeyi daha az rahatsız edici hale getirmesi gerçeğini seviyorum.



Qelbree'nin avantajları

Yeni bir DEHB tedavi seçeneğiyle, DEHB olan çocuklar için yeni faydalar elde edin.

1. Yeni ilaç formu

Dr. Cutler, uyarıcı olmayan diğer DEHB ilaçlarının aksine, Qelbree'nin kapsül şeklinde mevcut olduğunu belirtiyor. (Strattera ve onun jeneri atomoxetine, kapsül formundadır, ancak bir bütün olarak alınmalıdır.) Bu, ebeveynlerin kapsülleri açabileceği ve Qelbree kapsülünün içeriğini bir çay kaşığı elma püresine serpebileceği anlamına gelir. Dr. Cutler, bir hapı yutamayan ya da yutmayan bazı hastalar olduğunu söylüyor. Bu, ilacı içlerine almak için başka bir seçenek sunar.

2. Hızlı başlangıç

Dr. Cutler'a göre diğer bir avantaj, etkinlik için nispeten hızlı bir başlangıçtır. Yani, ilacın çalışmaya başlaması ve ihtiyacı olan çocuğa yardım etmesi uzun sürmez.



3. Uzatılmış salımlı formülasyon

Dr. Hamdani, günde bir kez yönetimin bir bonus olduğunu söylüyor. Özellikle ebeveynlerde de DEHB varsa, gün boyunca hantal ve gerçekçi olmayan bir doz belirleme ihtiyacını hafifletir.

Qelbree'nin dezavantajları

Yeni ilacın bazı sınırları vardır.



1. İlaç uyarısı

Atomoksetinde olduğu gibi, Qelbree etiketi, pediatrik hastalarda intihar düşünceleri ve davranışları hakkında bir uyarı içerir. Bu ilaçlarla tedavi edilen her yaştaki hastalar yakından izlenmelidir.

2. Sınırlı kullanım

Şu anda, Qelbree'nin onayı sadece çocuklar ve ergenler için geçerlidir. Ancak potansiyelini araştırmak için araştırmalar devam ediyor. DEHB olan yetişkinler ayrıca. Dr. Cutler'in belirttiği gibi, DEHB, çoğu aynı zamanda ilaç kullanan yetişkinleri etkileyen yaşam boyu süren bir durumdur. NIMH'ye göre, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki yetişkinlerde DEHB prevalansı yaklaşık% 4.4 erkeklerde kadınlara göre biraz daha fazla görülme sıklığı.



Supernus, Qelbree'yi 2021'in ikinci çeyreğinin sonuna kadar hastalara sunmayı planlıyor, bu da Qelbree'nin başlangıç ​​için zamanında hazır olabileceği anlamına geliyor. yeni okul yılı .